当センターについて

トップページ当センターについて製造販売後調査依頼者の方へ

製造販売後調査依頼者の方へ

新規依頼時提出書類一覧（調査）

提出書類部数記入上の注意
1製造販売後調査実施依頼書1研究の期間は計画書の調査期間と当院契約期間を併記してください。
契約期間は下記のとおりです。
「契約締結日～西暦**年3月31日（当年度末）」
2製造販売後調査経費算定書（新規）1愛知県がんセンター受託研究費算定要領を参照してください。
3GPSP省令第6条に定められたもの、調査に係る文献、その他の資料
（1）使用成績調査実施計画書（実施要綱）
（2）調査票の見本
（3）インタビューフォーム及び添付文書等
（4）その他		1ファイルにセットし、研究課題名、依頼者名を表紙及び背表紙に記載してください。

参考・付録の書式

治験・製造販売後臨床試験

申請書関係

参考
付録

契約書関係

参考
付録

製造販売後調査

参考
付録