治験について
新しい薬ができるまで（治験とは）
皆さんが使っている薬はどうやって開発されるかご存知ですか？ 新しい薬が皆さんに使われるようになるには、まず効果が期待できる「薬の候補」について細胞や動物を用いて実験を行います。充分検討された後、少数の患者さんに使用していただき、効果と副作用を確認します。副作用が少なく効果が有りそうだとなると、もう少し多くの患者さんに使用していただき更にデータを集めます。これらの過程を臨床試験といいますが、その中でも国（厚生労働省）に対して薬として認めて貰う（承認申請）ためのデータを集める試験を「治験（ちけん）」と言います。
新しい薬ができるまで
治験のルール
治験では、「くすりの候補」を人に試すことになるため、治験に参加された方（被験者）の人権、安全及び福祉を最大限保護したうえで、治験の科学的な質と成績の信頼性を確保しなければなりません。そのため、治験は厚生労働省の定めた大変厳格なルール（「医薬品の臨床試験の実施の基準（Good Clinical Practice、GCPと略します）」に従って行われます。
- 治験は専門の医師や医療スタッフと十分な設備が備わっている病院でしか行うことができません。
- 治験に参加するかどうかは患者さんの自由です。治験を担当する医師または治験協力者（治験専門の看護師や薬剤師）が治験の目的や内容について説明しますので、十分に理解・納得した上で、治験に参加するかどうかあくまでご自身の自由意思で決めることができます。
- 治験の参加を断っても、それによって気まずくなったり、治療が受けられないなどの不利な扱いを受けることはありません。また、治験の参加を決めた後でも、いつでも、どのような理由でも参加をとりやめることができます。
- 被験者の方のプライバシー（名前、住所、病気に関することなど）は完全に守られます。
- 当センターで実施される治験は、当センターの「受託研究審査委員会」で科学的及び倫理的な側面から審査され、承認された後に行われます。
受託研究審査委員会とは：治験を行う医師や製薬企業から独立して治験の内容を審査する委員会のことで、医学・薬学等の専門家に加え、専門家以外の委員や当センターとは利害関係のない委員も含まれています。
治験のルール（GCP）
治験に参加する場合
治験に参加するメリット（利点）
- 新しい治療を受けるチャンスがあります。
- 海外で承認されていても日本では使用できない薬を使用できる場合があります。
- 現在ある治療法、薬より効果が期待されることがあります。
- 他にとるべき治療法がない場合など、治験薬
（機器・製品）名に効果が期待されることがあります。 - 治験参加中は、医療費の一部を製薬会社が負担するため、支払う医療費の負担が少なくなることがあります。
- 同じ病気で苦しむ人々や次世代の人々の治療に役立つという社会貢献ができます。
治験に参加するデメリット（不利益）
- 現在ある治療法より必ずしも優れていない場合があります。また、効果や、安全性の保証があるわけではありません。
- 治験参加中は、通常の診察より通院回数や診察時間が長くなることがあります。
- 通常の診療より多くの検査を行う場合があります。
- 治験参加中は特定の薬や食品の摂取、治療法が制限される場合があります。
- 治験参加中は、市販薬を飲む時や、他の医療機関にかかる時には必ず担当医師やCRC（治験コーディネーター）に相談していただくなど、日常生活の上で守っていただくことがあります。
CRC（治験コーディネーター）とは：患者さん・医師・治験依頼者との間に立って治験の進行をサポートするスタッフのこと
治験の安全性について
治験はこれまでに得られた有効性、安全性についての情報に基づいて、科学的に計画され、慎重に実施されます。また定期的に診察や検査が行われ、安全性には十分な注意が払われます。もし、治験に参加していただいている間に何らかの異常や健康被害が起こった場合には迅速かつ適切な治療が受けられます。
また、治験参加中に被験者の方にお伝えした方が良いと思われる治験薬
（機器・製品）名に関する新しい情報（これまでに知られていなかった効果や副作用の情報など）が得られた場合には、引き続き治験に参加していただけるかどうか改めて確認します。
治験に参加する場合
- 製薬会社の担当者などが手順どおりに行われているか、調査や監査をします。
- 検査結果や副作用のデータを集めますが、プライバシーは厳格に守られます。
- 必要に応じて、治験の継続の可否について委員会で審査をし、患者さんの人権や 治験の科学性・倫理性を保ちます。
- 薬として承認申請された後に、国の担当者がデータに間違いがないか審査します。
受託研究審査委員会とは
治験の実施に際しては、法律で決められた要件を満たした委員会で審査され、承認されている事が必要です。当院では院内に設置されている受託研究審査委員会で、治験実施前に計画が倫理的、科学的に妥当であること、実施中も安全性等の観点から治験を継続して問題がないかが審査されています。委員会で問題がないと判断された場合のみ実施しています。委員会は、医学等の専門家、医学等を専門にしない人、病院と利害関係が無い人などで構成されています。詳しくは下記をご覧ください。
愛知県がんセンターで実施している治験情報
以下に掲載している治験の情報は、当院が実施している治験のうち登録可能なものを掲載しております。（注意：製薬企業の意向により、一部掲載されていない試験もございます。）
また、治験の状況によっては、掲載されていても急な登録の中止、終了となっている場合もあります。治験に参加いただくには試験ごとに定められた細かい条件を満たす必要があり、希望されても参加ができない場合もあります。治験に参加をお考えの場合は、まずかかりつけ医にご相談ください。かかりつけ医とご相談の結果、治験へ参加を希望される方は、当院での診察が必要となります。かかりつけ医より、初診またはセカンドオピニオン手続きを行ってください。
治験に関するお問い合わせは、こちらのフォームからお願いいたします。（現在、お電話でのお問い合わせは対応できかねます。ご不便をおかけし大変恐縮ですが、何卒ご理解くださいますようお願いいたします。）
当センターで被験者登録中の治験
（令和8年8月3日 更新）
臓器別一覧
臓器別_実施中治験リスト（2026年8月3日時点）（xlsxファイル） [Excelファイル／42KB]
治験依頼者から非公開の要望が有ったものについては、「－」と記載しています。
現在実施中の拡大治験（人道的見地から実施される治験）
| 受託番号 | 対象となる 診療科 | 対象となる 疾患（癌腫） | 使用される新薬（機器・製品） | 治験の種類（相） | 治験届出者名 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 治験薬（機器・製品）名 | 一般薬名 | |||||
治験参加に関するお問い合わせ
治験に関するお問い合わせは、こちらのフォームからお願いいたします。（現在、お電話でのお問い合わせは対応できかねます。ご不便をおかけし大変恐縮ですが、何卒ご理解くださいますようお願いいたします。）
その他のお問い合わせ
治験支援室
Tel：052-762-6111（内線3703）
令和8年4月1日より介入研究支援室から治験支援室に名称を変更しました。
治験支援室
診療情報及び診療時に採取・保管された検体を用いた研究に関するお知らせ
愛知県がんセンターでは下記の臨床研究の情報を公開しております。
| 研究課題名 | 診療科 | 責任医師 |
| 「根治切除不能な甲状腺未分化がんに対するニボルマブとレンバチニブ併用療法の第II相試験NAVIGATION-試験」における附随研究 (甲状腺未分化がんの早期診断とニボルマブとレンバチニブ併用療法の治療効果・有害事象と関連するバイオマーカー解析) [PDFファイル／319KB] | 薬物療法部 | 門脇 重憲 |
この研究の科学的妥当性と倫理性は、当センターの受託研究審査委員会（IRB）において厳重に審査され、承認されています。個人情報の安全保護については、万全の体制下にて管理され実施されます。また、調査項目は既存のデータであり、何らかの負担を生じることはありません。
具体的な研究内容を知りたい、あるいは、今回の研究に用いることを拒否したい場合には各試験記載の問合せ窓口までご連絡ください。
