臨床試験部長ごあいさつ

臨床試験部介入研究支援室はがん治療の臨床研究を専門におこなっており、治験部門と臨床試験部門の2部門から構成されています。

治験部門では承認前の薬の効能や用法を調べる治験の進行を支援し、新しい薬の開発に貢献しています。臨床試験部門ではすでに承認された薬や手技を組み合わせた臨床試験を支援し、よりよい治療法の確立を導きます。

いずれも治験・臨床試験を専門としたスタッフが各部門と連携し、現在および将来の患者さんの治療効果の向上のために、質の高い臨床研究の実施に努めております。

部の紹介

臨床試験部は、介入研究支援室、観察研究支援室及び試験支援室で構成され、介入研究支援室は承認申請を目的とした治験、臨床研究法および倫理指針下での臨床研究を支援しています。観察研究支援室はバイオマーカーや予後解析を目的とした非介入研究を支援しています。さらに、試験支援室は治験を除く臨床研究の事務的支援（倫理審査委員会の運営など）を行っています。当センターでは、数多くの抗がん剤の治験を受託しており、最近は多くの国際共同治験への参加、医師主導治験も実施中です。また、平成30年4月の臨床研究法の施行に伴い、当センターは、臨床研究審査委員会の認定を取得しています。臨床研究を通じて、新しい治療を患者さんに提供することを使命として、臨床試験部は、より円滑な臨床研究の実施を目指し、日々の支援業務を遂行しています。

安藤 正志
臨床試験部長